MEDA PHARMA - S.p.a.
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00846530152

(GU Parte Seconda n.20 del 17-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 23 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1207bis. 
 
    Titolare: Meda AB - Pipers vag 2 - S-170 09, Solna (Svezia). 
    Specialita' medicinale: RELIFEX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     30 compresse rivestite con film 1 g - A.I.C. n. 033500012. 
 
    Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
      Tipo 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2: Richiesta di autorizzazione ad 
 effettuare la produzione, il confezionamento e i controlli dei lotti 
 anche presso l'Officina: Wülfing Pharma GmbH, Bethelner Landstrasse 
 18, DE-31028 Gronau Germania; sostituzione dell'officina responsabile 
 per il rilascio dei lotti: da Glaxo Smithkline S.p.a., via Fleming n. 
 2, 37100 Verona Italia a Wülfing Pharma GmbH, Bethelner Landstrasse 
 18, DE-31028 Gronau Germania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano.
M-246 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.