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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 10/01/2007 Provvedimento UPC/I/5533/2007 - Procedura n. DE/H/0114/004/IB/034 Titolare: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. Van Houtenlaan, 36 1381 Cp Weesp - Paesi Bassi Specialita' medicinale: BENAPREX Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033661137/M 28 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033661149/M 56 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033661152/M 98 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033661164/M 280 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - AIC n. 033661188/M 100 compresse rivestite con film in flacone da 600 mg - AIC n. 033661176/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 7.c: aggiunta del sito di produzione e rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti: Solvay Pharmaceuticals, Route de Belleville Lieu dit Maillard - 01400 Chatillon sur Chalaronne, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7121 (A pagamento).