Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica:  
 N1B/06/1031.  
 
      Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Benaco nn. 1/3, 20098 San  
 Giuliano Milanese (MI).  
    Specialita' medicinale: ELMEX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     'gel dentale' tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013;  
     'gel dentale' tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 29.a Modifica della composizione qualitativa del materiale di  
 confezionamento primario: il PE-HD Bormed HE7541-PH del rivestimento  
 va a sostituire il precedente PE-HD Hostalen GD 6250.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Regulatory Pharma Net S.r.l.                     
                Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza                
                                                                      
C-3190 (A pagamento).