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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1031. Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Benaco nn. 1/3, 20098 San Giuliano Milanese (MI). Specialita' medicinale: ELMEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'gel dentale' tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013; 'gel dentale' tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.a Modifica della composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario: il PE-HD Bormed HE7541-PH del rivestimento va a sostituire il precedente PE-HD Hostalen GD 6250. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-3190 (A pagamento).