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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV/Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica N1B/06/310 del 15 gennaio 2007. Titolare: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3641 Rk Mijdrecht, Olanda. Rappresentante esclusivo per la vendita in Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: FLUOROURACILE TEVA. Confezione e numero di A.I.C.: '5 g/100 ml soluzione per infusione' 1 flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 026542050. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica della dimensione del contenitore (flacone in vetro incolore tipo I con diametro della bocca che passa da 32 mm a 20 mm) e conseguente modifica della dimensione della chiusura (tappo in gomma Clorobutile che passa da 32 mm a 20 mm). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Mariani. M-251 (A pagamento).