Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione  
 AIFA.IV/Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di  
 medicinali). Pratica N1B/06/310 del 15 gennaio 2007.  
 
      Titolare: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3641  
 Rk Mijdrecht, Olanda.  
      Rappresentante esclusivo per la vendita in Italia: Teva Pharma  
 Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 20143 Milano.  
    Specialita' medicinale: FLUOROURACILE TEVA.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '5 g/100 ml soluzione per infusione' 1 flaconcino da 100 ml -  
 A.I.C. n. 026542050.  
 
      Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Modifica della dimensione del contenitore (flacone in vetro incolore  
 tipo I con diametro della bocca che passa da 32 mm a 20 mm) e  
 conseguente modifica della dimensione della chiusura (tappo in gomma  
 Clorobutile che passa da 32 mm a 20 mm).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                 Un procuratore dott.ssa Anna Mariani.
M-251 (A pagamento).