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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV/Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/33 del 22 gennaio 2007. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano. Specialita' medicinale: PIPERACILLINA DOROM. Confezione: 013 - 025 Numero di A.I.C. 029221. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica del saggio di controllo dei metalli pesanti per il principio attivo Piperacillina. In particolare, la variazione proposta prevede una diversa preparazione della soluzione di riferimento, della soluzione del campione e della soluzione di rilevazione, mantenendo invariato il principio del metodo (Colorimetrico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-252 (A pagamento).