Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione  
 AIFA.IV/Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di  
 medicinali). Pratica n. N1A/07/33 del 22 gennaio 2007.  
 
    Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano.  
    Specialita' medicinale: PIPERACILLINA DOROM.  
    Confezione: 013 - 025  
    Numero di A.I.C. 029221.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 modifica del saggio di controllo dei metalli pesanti per il principio  
 attivo Piperacillina. In particolare, la variazione proposta prevede  
 una diversa preparazione della soluzione di riferimento, della  
 soluzione del campione e della soluzione di rilevazione, mantenendo  
 invariato il principio del metodo (Colorimetrico).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-252 (A pagamento).