GLAXOSMITHKLINE CONSUMER
HEALTHCARE - S.p.a.

Sede legale e domicilio fiscale in Baranzate (MI), via Zambeletti snc
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00867200156

(GU Parte Seconda n.21 del 20-2-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni  
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 25  
 gennaio 2007).  
 
      Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via  
 Zambeletti snc, Baranzate (MI).  
      Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ relativamente alle  
 confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a  
 seguito di procedura di mutuo riconoscimento.  
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 - Presa d'atto UPC/I/5633/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n.  
 UK/H/0287/7-8/IA/039: n. 8.b.2. Aggiunta di un sito per il rilascio  
 dei lotti, incluso il controllo dei lotti: Cardlnal Health, Sedge  
 Close, Great Oakley, Corby, Northamptonshire (UK), presa d'atto  
 UPC/I/5634/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0287/7 -  
 8/IA/037: Aggiunta di un sito alternativo di confezionamento  
 secondario: Springdew Limited, Units 9/10, Woodlands Business Park,  
 Ystradgynlais, Swansea, West Glamorgan (UK).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                    Un procuratore: Alessandra Canali.
M-254 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.