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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1169. Titolare: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia. Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA IBP PHARMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa' 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 034005049; '2,5 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa' 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 034005052; '3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa' 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 034005064. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 33. Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: applicazione di un duplice processo di filtrazione durante la fase di preparazione della fiala solvente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Riad Mechlaoui. M-259 (A pagamento).