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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 16 gennaio 2007 - Provvedimento UPC/I/5580/2007 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/125 acopia Pantorc] e provvedimento UPC/I/5588/2007 della procedura n. DE/H/0268/002/IB/124 acopia Pantorc]). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL. Confezione e numero di A.I.C.: 40 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provvedimento UPC/I/5588/2007 della procedura DE/H/0268/002/IB/124 7.c Sostituzione aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Aggiunta del sito di produzione, escluso il rilascio dei lotti, Altana Pharma Ltd, Ida Business and Technology Park Carrigtohill Co.Cork Ireland; Provvedimento UPC/5580/2007 della procedura DE/H/0268/002/IA/125: 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): aggiunta del sito Altana Pharma Ltd, Ida Business and Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland come sito responsabile per il rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 73 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi. S-1268 (A pagamento).