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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). N1B/06/645. Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. Specialita' medicinale: GASTROGRAFIN. Confezione numero di A.I.C.: 'flacone orale 100 ml' - A.I.C. n. 023085020. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo IB 42 a.1, 42.b - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 3 anni a 5 anni. Modifica delle condizioni di conservazione: da 'conservare il flacone al riparo dalla luce e dai raggi Roengten' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C; conservare il flacone nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dai raggi Roengten'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi. S-1322 (A pagamento).