Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). N1B/06/645.  
 
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate  
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152.  
    Specialita' medicinale: GASTROGRAFIN.  
    Confezione numero di A.I.C.:  
     'flacone orale 100 ml' - A.I.C. n. 023085020.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo  
 IB 42 a.1, 42.b - Modifica del periodo di validita' del prodotto  
 finito: da 3 anni a 5 anni.  
      Modifica delle condizioni di conservazione: da 'conservare il  
 flacone al riparo dalla luce e dai raggi Roengten' a 'conservare a  
 temperatura non superiore a 25.C; conservare il flacone nella  
 confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dai raggi  
 Roengten'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                        Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi.
S-1322 (A pagamento).