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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: n. N1B/06/809. Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto, Pisa. Specialita' medicinale: FISIODAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 025448010; 50 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 025448022 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino. S-1357 (A pagamento).