Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: n.  
 N1B/06/809.  
 
      Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto,  
 Pisa.  
    Specialita' medicinale: FISIODAR.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 025448010;  
     50 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 025448022 (sospesa).  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del  
 prodotto finito.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi',  
 che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione,  
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  
 del decreto di revoca della sospensione.  
                  L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino.
S-1357 (A pagamento).