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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29/01/2007 Codice pratica: N1A/06/1920 Titolare: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp, Olanda Specialita' medicinale: DUPHALAC Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 022512014 - '66,7 % Sciroppo' Flacone da 200 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 15.b2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmac. Eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze: presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2005-102 REV 00 da parte del nuovo produttore Canlac Division of Solvay Pharma Inc (Canada) per il principio attivo lattulosio liquido. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7132 (A pagamento).