Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione  
 Agenzia italiana del farmaco del 29/01/2007 Codice pratica:  
 N1A/06/1920  
 
      Titolare: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 -  
 1381 CP Weesp, Olanda  
    Specialita' medicinale: DUPHALAC  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     A.I.C. n. 022512014 - '66,7 % Sciroppo' Flacone da 200 ml  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
       n. 15.b2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della  
 Farmac. Eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o  
 aggiunta) di altre sostanze: presentazione del certificato  
 d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2005-102 REV 00 da  
 parte del nuovo produttore Canlac Division of Solvay Pharma Inc  
 (Canada) per il principio attivo lattulosio liquido.  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
                                                                      
T-7132 (A pagamento).