Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1230. 
 
    Titolare : Italfarmaco S.p.a., v.le F. Testi n. 330, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: IFENEC. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1% soluzione cutanea per genitali esterni' 1 flacone da 60 ml 
 - A.I.C. n. 024066159. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
       7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.3 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche liquide (sospensioni, 
 emulsioni); 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      Aggiunta dell'officina di produzione Geymonat S.p.a., via S. 
 Anna n. 2, Anagni (FR) per le fasi di produzione completa, incluso il 
 confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei 
 lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-3398 (A pagamento).