ITALFARMACO - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330
Codice fiscale n. 00737420158

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1229. 
 
    Titolare : Italfarmaco S.p.a., v.le F. Testi n. 330, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: IFENEC. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1% soluzione cutanea per genitali esterni' 1 flacone da 60 ml 
 - A.I.C. n. 024066159. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
     18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. 
 
      Sostituzione dell'eccipiente 
 'N-a2-idrossietil]-N-a2-(laurilamino)-etil]-amino acetato sodico 
 3,6,9' 'triossadocosil solfato' con quello comparabile 
 'N-idrossietil-N-cocco alchilammidoglicinato sale sodico'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-3399 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.