Mayne Pharma - S.r.l.
Napoli, via Orazio nn. 20-22
Partita I.V.A. n. 04953180967

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2007)

  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. 
Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/93 del 7 febbraio 2007. 
 
    Titolare Mayhe Pharma S.r.l. 
      Specialita' medicinale: EPSODILAVE soluzione per pervieta' dei 
 cateteri. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     A.I.C. n. 034630, tutte le confezioni. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 tipologia 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato. 
  Comunicazione AIFA. - Provvedimento N1B/05/1169B1S del 7 febbraio 
 2007. 
 
      Specialita' medicinale: AMINOFILLINA Mayne Pharma soluzione 
 iniettabile per uso endovenoso. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     A.I.C. n. 030050, tutte le confezioni. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: conservare al 
 riparo dalla luce. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                L'amministratore delegato: dott. Francesco Colantuoni.
C-3401 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.