ratiopharm GmbH
Rappresentante in Italia:

ratiopharm Italia S.r.l.
Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del 
 farmaco del 22 gennaio 2007). 
 
    Specialita' medicinale: CITALOPRAM ratiopharm. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '20 mg compresse rivestite con film' blister 14 compresse 
 -A.I.C. n.035892013; 
       '20 mg compresse rivestite con film' blister 28 compresse 
 -A.I.C. n. 035892025; 
       '20 mg compresse rivestite con film' flacone 14 compresse 
 -A.I.C. n. 035892037; 
       '20 mg compresse rivestite con film' flacone 28 compresse 
 -A.I.C. n.035892049; 
       '40 mg compresse rivestite con film' blister 14 compresse 
 -A.I.C. n. 035892052; 
       '40 mg compresse rivestite con film' flacone 14 compresse 
 -A.I.C. n. 035892064. 
Codice pratica n. N1A/07/54. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 32.b Riduzione di dieci volte della dimensione lotti dei prodotto 
 finito. 
  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del 
 farmaco del 23 gennaio 2007). 
 
    Specialita' medicinale: CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 ratiopharm. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1000 mg + 880 u.i. granulato effervescente' 30 bustine - 
 A.I.C. n. 034798013. 
Codice pratica n. N1A/06/2107. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 9. Soppressione del sito di produzione LA.FA.RE. S.r.l., via 
 Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77, 80056 Ercolano (NA). 
  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del 
 farmaco del 24 gennaio 2007). Provvedimento UPC/I/5619/2007; 
 Procedura n. DK/H/0807/001/IA/006. 
 
    Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO ratiopharm. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 037099/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE ) n. 1084/2003: 
 n. 7a: aggiunta del sito CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1, 20040 
 Burago di Folgora (MI), Italia come sito di confezionamento 
 secondario solo per l'applicazione del bollino ottico. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis.
C-3404 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.