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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 2 febbraio 2007). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Pratica n. N1A/07/60. Specialita' medicinale: NOVALGINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 008679019 (sospesa); '500 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n. 008679033. Pratica n. N1A/07/61. Specialita' medicinale: DAONIL. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 021642018. Pratica n. N1A/07/79. Specialita' medicinale: TAULIZ. Confezioni e numeri di A.I.C.: '6 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263016; '3 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263028. Pratica n. N1A/07/80. Specialita' medicinale: FLUBASON. Confezione e numero di A.I.C.: '0,25% emulsione cutanea' 15 bustine monodose da 2 g - A.I.C. n. 022864021. Pratica n. N1A/07/81. Specialita' medicinale: SUGUAN M. Confezione e numero di A.I.C.: '400 mg + 2,5 mg cpr rivestite con film' 40 compresse - A.I.C. n. 027174010. Pratica n. N1A/07/82. Specialita' medicinale: LASIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 023993013; '500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023993037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km. 22, 67019 Scoppito (AQ); a: Sanofi-aventis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km. 22, 67019 Scoppito (AQ). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-3494 (A pagamento).