Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 23 ottobre 
 2007). Provvedimento UPC/I/4921/2006 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento n. FI/H/0104/001-004/V022. 
 
    Specialita' medicinale: SINGULAIR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo I all'autorizzazione del prodotto medicinale 
 SINGULAIR - Tipologia: 11.bis Modifica del sito di produzione della 
 sostanza attiva montelukast sodico. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
                                                                      
C-3506 (A pagamento).