Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/86. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: IOMERON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028282 tutte le 
 confezioni. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 12.a - 
 Inasprimento limiti della specifica 'solventi residui' per il 
 principio attivo Iomeprolo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-1392 (A pagamento).