Variazioni di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in     
                              commercio                               
                                                                      
      Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto 
 Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: RIXIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '80 mg compresse rivestite con film': 
       14 compresse - A.I.C. n. 034776031/M; 
       28 compresse - A.I.C. n. 034776043/M; 
       56 compresse - A.I.C. n. 034776056/M; 
       98 compresse - A.I.C. n. 034776068/M; 
       280 compresse - A.I.C. n. 034776070/M; 
     '160 mg compresse rivestite con film': 
       14 compresse - A.I.C. n. 034776082/M; 
       28 compresse - A.I.C. n. 034776094/M; 
       56 compresse - A.I.C. n. 034776106/M; 
       98 compresse - A.I.C. n. 034776118/M; 
       280 compresse - A.I.C. n. 034776120/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Comunicazione Aifa - Ufficio procedure comunitarie: 31 gennaio 2007. 
 Codice pratica: provvedimento UPC/I/5657/2007 (procedura n. 
 SE/H/0406/003-005/IB/046): 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.a Modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio 
 dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. (a) - 
 Sostituzione o Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo 
 dei lotti. 
 
      Aggiunta di sito per tutte le altre operazioni produttive ad 
 eccezione del rilascio dei lotti: Novartis Ürünleri, Istanbul, 
 YeniSehir Mah, DedepaSa Cad. No. 17 (11. Sok. No. 2) TR-34912 
 Kurtköy/Istanbul, Turkey con conseguente aggiunta del sito Novartis 
 Pharma Productions GmbH, Oeflinger Strasse 44 D-79664 
 Wehr/BadenGermany come sito per il controllo dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-1425 (A pagamento).