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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/49 - Lettera AIFA.AIC/6046. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '100 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 023181023; '75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 5 fiale - A.I.C. n. 023181047 '50 mg compresse solubili' 10 compresse - A.I.C. n. 023181086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Aggiunta dell'Officina Novartis Farma S.p.A., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA), per la sola fase di rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-1450 (A pagamento).