Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/49 
 - Lettera AIFA.AIC/6046. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: VOLTAREN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 023181023; 
       '75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 5 
 fiale - A.I.C. n. 023181047 
     '50 mg compresse solubili' 10 compresse - A.I.C. n. 023181086. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): 
       Aggiunta dell'Officina Novartis Farma S.p.A., via Provinciale 
 Schito n. 131, Torre Annunziata (NA), per la sola fase di rilascio 
 dei lotti del prodotto finito. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-1450 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.