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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/30 - Lettera AIFA.AIC/6652. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg compresse gastroresistenti' 30 compresse - A.I.C. n. 023181011; '100 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 023181023; '100 mg compresse a rilascio prolungato' 21 cpr - A.I.C. n. 023181035; '75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 5 fiale - A.I.C. n. 023181047; '75 mg compresse a rilascio prolungato' 30 cpr - A.I.C. n. 023181074; '50 mg compresse solubili' 10 compresse - A.I.C. n. 023181086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: aggiunta dell'Officina Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km 4,300, 00060 Formello (RM), per la fase di confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-1453 (A pagamento).