Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/30 
 - Lettera AIFA.AIC/6652. 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: VOLTAREN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '50 mg compresse gastroresistenti' 30 compresse - A.I.C. n. 
 023181011; 
     '100 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 023181023; 
       '100 mg compresse a rilascio prolungato' 21 cpr - A.I.C. n. 
 023181035; 
       '75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 5 
 fiale - A.I.C. n. 023181047; 
       '75 mg compresse a rilascio prolungato' 30 cpr - A.I.C. n. 
 023181074; 
     '50 mg compresse solubili' 10 compresse - A.I.C. n. 023181086. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: 
 aggiunta dell'Officina Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km 
 4,300, 00060 Formello (RM), per la fase di confezionamento secondario 
 del prodotto finito. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-1453 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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