Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 31/01/2007. Provvedimento 
 UPC/I/5663/2007 - Procedura n. DE/H/0114/002/IA/038. 
 
      Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 
 Grugliasco (TO) 
    Specialita' medicinale: TEVETENZ 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331036/M 
     28 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331048/M 
     56 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331051/M 
     100 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331063/M 
     280 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331075/M 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       - n. 7.b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule; 
       sostituzione di un sito che effettua il confezionamento 
 primario da Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Crawley, Sussex, GB) 
 a Solvay Pharmaceuticals (Chatillon sur Chalaronne, FR). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
                                                                      
T-7139 (A pagamento).