Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 31/01/2007. Provvedimento UPC/I/5663/2007 - Procedura n. DE/H/0114/002/IA/038. Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco (TO) Specialita' medicinale: TEVETENZ Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331036/M 28 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331048/M 56 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331051/M 100 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331063/M 280 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033331075/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 7.b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; sostituzione di un sito che effettua il confezionamento primario da Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Crawley, Sussex, GB) a Solvay Pharmaceuticals (Chatillon sur Chalaronne, FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7139 (A pagamento).