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Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 31/01/2007. Provvedimento UPC/I/5670/2007 - Procedura n. DE/H/0114/002/IA/039. Titolare: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D - 30173 Hannover - Germania Specialita' medicinale: ALPRAN Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662038 28 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662040 56 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662053 100 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662065 280 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662077 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 8.b1: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti); sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti da Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Crawley, Sussex, GB) a Solvay Pharmaceuticals (Chatillon sur Chalaronne FR) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7144 (A pagamento).