Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 24/01/2007. Provvedimento 
 UPC/I/5617/2007 - Procedura n. DE/H/0114/002/IB/036. 
 
      Titolare: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. Van Houtenlaan, 36 
 1381 Cp Weesp - Paesi Bassi 
    Specialita' medicinale: BENAPREX 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661036 
     28 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661048 
     56 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661051 
     100 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661063 
     280 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661075 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       - n. 7.c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei 
 lotti; 
       sostituzione del sito Smithkline Beecham Pharmaceuticals 
 (Crawley, Sussex, GB) con il sito Wulfing Pharma GmbH (Gronau, DE). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
                                                                      
T-7145 (A pagamento).