Farmigea - S.p.a.
Sede Sociale: Via G.B. Oliva, 6-8 - Pisa
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 12 Febbraio 2007. 
Codice pratica: N1A/07/177. 
 
    Specialita' medicinale: IDRACEMI. 
      Confezione e numero A.I.C.: 'unguento oftalmico'tubo 5 g - AIC 
 n. 014438030. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (Cloramfenicolo). 
    Codice pratica: N1A/07/183. 
 
    Specialita' medicinale: DICLOFTIL. 
      Confezione e numero A.I.C.: '0,1% collirio, soluzione' flacone 5 
 ml - AIC n. 029041011. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (Diclofenac sodico) 
    Codice pratica: N1A/07/184. 
 
    Specialita' medicinale: KATAVAL. 
      Confezione e numero A.I.C.: '30 g crema' 1 tubo - AIC n. 
 019818020. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (Triamcinolone acetonide) 
    Codice pratica: N1A/07/202. 
 
    Specialita' medicinale: MYCETIN. 
      Confezione e numero A.I.C: '0,25% collirio, polvere e solvente 
 per soluzione' 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml - AIC n. 
 010174035. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (Cloramfenicolo) 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
T-7154 (A pagamento). 
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