GIULIANI - S.p.a.
Sede sociale in Milano, via Palagi n. 2
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00752450155

(GU Parte Seconda n.23 del 24-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/7. 
 
    Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. 
    Specialita' medicinale: DIARSTOP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '1,5 mg capsule' 20 capsule - A.I.C. n. 028466011; 
     '1,5 mg capsule' 12 capsule - A.I.C. n. 028466023. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37) a - Restringimento dei limiti della specifica relativa al titolo 
 del principio attivo Loperamide Cloridrato da '90%-110%' a '95%-105% 
 al rilascio' e '90%-105% al termine del periodo di validita''. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sergio Baroni.
M-266 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.