AstraZeneca - S.p.a.
Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.23 del 24-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/5556/2007 del 16 gennaio 
 2007). 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: NAROPINA 2 mg/ml. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       5 sacche di polipropilene (Polybag) sterili da 100 ml in 
 blister sterile - A.I.C. n. 032248078; 
       5 sacche in polipropilene (Polybag) sterili da 200 ml in 
 blister sterile - A.I.C. n. 032248080. 
 
      Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo 
 Riconoscimento (n. NL/H/0104/001/IA/037). 
      Tipologia 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore 
 responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-279 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.