Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco). Codice pratica: (1) N1B/06/1645 del 15 gennaio 
 2007. Codice pratica: (2) N1B/06/1467 del 23 gennaio 2007. 
 
      Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: BECOLEX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato' 10 
 compresse - A.I.C. n. 029137027; 
       '5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato' 30 
 compresse - A.I.C. n. 029137039. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       (1) 2 Modifica del nome del prodotto medicinale per il CMS 
 Spagna; 
       (2) 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore, responsabile 
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
              Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.              
C-3659 (A pagamento).