Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 23 gennaio 2007). Codici pratica: (1) 
 N1B/06/1454, (2) N1B/0611455, (3) N1B/06/1459. 
 
      Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: AXONIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '15 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027698036; 
     '30 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027698048. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       (1) 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle 
 specifiche del prodotto finito; 
       (2) 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle 
 specifiche del prodotto finito e conseguente; 
       38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova; 
       (3) 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un principio 
 attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel 
 processo di produzione del principio attivo. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-3660 (A pagamento).