Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 23 gennaio 2007). Codici pratica: (1) N1B/06/1454, (2) N1B/0611455, (3) N1B/06/1459. Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100 Parma. Specialita' medicinale: AXONIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '15 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027698036; '30 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027698048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (1) 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; (2) 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova; (3) 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-3660 (A pagamento).