Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 16 gennaio 2007). Provv. n. UPC/I/5571/2007. 
 
      Titolare: ZLB Behring GmbH, Emil von Behring Strasse 76, 
 Marburg, Germania. 
    Specialita' medicinale : RHOPHYLAC. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita da 200 mcg/2 ml - A.I.C. n. 036161014/M; 
     1 siringa preriempita da 300 mcg/2 ml - A.I.C. n. 036161026/M. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 9. Eliminazione dei seguenti siti produttivi responsabili 
 del rilascio del lotto del prodotto finito (importatori): ZLB GmbH 
 fur Arzneimittelzulassungen, Eldagsenerstrasse 38, D-31830 Springe, 
 Germania. 
      ZLB Bioplasma Italy S.r.l.,via Vittor Pisani n. 19, Milano, 
 Italia. (Procedura n. DE/H/0211/001-002/1A/029). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
C-3728 (A pagamento).