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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Aifa del 24 gennaio 2007) Provvedimenti: UPC/I/5629/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V003; UPC/I/5632/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V005; UPC/I/5628/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V006; UPC/I/5631/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V007; UPC/I/5630/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V008. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: RILAMIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674011/M); 2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674023/M; 6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674035/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 25: 'Modifica nelle procedure di prova della specialita' medicinale'; n. 14: 'Modifica delle specifiche relative al P.A.'; n. 24: 'Cambiamento delle procedure di prova del P.A.'; n. 24a: 'Cambio delle procedure di prova per un materiale iniziale o intermedio impiegato nella produzione del principio attivo'; n. 12a: 'Modifica delle specifiche relative ad un materiale impiegato nella fabbricazione della sostanza attiva'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-3729 (A pagamento).