Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo  
       riconoscimento. (Comunicazioni Aifa del 24 gennaio 2007)       
                                                                      
    Provvedimenti: 
     UPC/I/5629/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V003; 
     UPC/I/5632/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V005; 
     UPC/I/5628/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V006; 
     UPC/I/5631/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V007; 
     UPC/I/5630/2007, n. procedura EU FR/H/195/001/V008. 
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
    Specialita' medicinale: RILAMIG. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035674011/M); 
     2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674023/M; 
       6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035674035/M. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       n. 25: 'Modifica nelle procedure di prova della specialita' 
 medicinale'; 
     n. 14: 'Modifica delle specifiche relative al P.A.'; 
     n. 24: 'Cambiamento delle procedure di prova del P.A.'; 
       n. 24a: 'Cambio delle procedure di prova per un materiale 
 iniziale o intermedio impiegato nella produzione del principio 
 attivo'; 
       n. 12a: 'Modifica delle specifiche relative ad un materiale 
 impiegato nella fabbricazione della sostanza attiva'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-3729 (A pagamento).