Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio 
 procedure comunitarie del 14 febbraio 2007). 
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 
 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     12 pastiglie 1 mg  - A.I.C. n. 034319018/M; 
     36 pastiglie 1 mg - A.I.C. n. 034319020/M; 
     96 pastiglie 1 mg - A.I.C. n. 034319032/M); 
     204 pastiglie 1 mg - A.I.C. n. 034319044/M; 
     2 mg pastiglie, 12 pastiglie - A.I.C. n. 034319057/M; 
     2 mg pastiglie, 36 pastiglie - A.I.C. n. 034319069/M; 
     2 mg pastiglie, 96 pastiglie - A.I.C. n. 034319071/M; 
     2 mg pastiglie, 204 pastiglie - A.I.C. n. 034319083/M. 
  Codice pratica: provvedimento UPC/I/5742/2007 (MRP n. 
 SE/H/0178/001-002/IA/033). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7b1: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario 
 (SwissCo Services AG, Bahnhofstrasse 14 - Sisseln (Svizzera). 
  Codice pratica: provvedimento UPC/I/5741/2007 (MRP n. 
 SE/H/0178/001-002/IA/034). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7b1: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario 
 (Ivers-Lee AG, Kirchbergstrasse 160 - Burgdorf (Svizzera). 
  Codice pratica: provvedimento UPC/I/5744/2007 (MRP n. 
 SE/H/0178/001-002/IA/035). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8b1: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti 
 escluso il controllo dei lotti (Novartis Consumer Health GmbH, 
 Zielstattstrasse 40 - Monaco (Germania). 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14 
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni). 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Due procuratori:                           
         dott.ssa Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio          
C-3804 (A pagamento).