ACS Dobfar - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2007)

  Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione agenzia Italiana 
 del Farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/05/1051. 
 
      Titolare: ACS Dobfar S.p.a. viale Addetta nn. 6/8/10, 20067 
 Tribiano (MI). 
    Specialita' medicinale: CLORAZER. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       375 mg compresse a rilascio prolungato 12 compresse - A.I.C. n. 
 028678011 (sospesa); 
       500 mg compresse a rilascio prolungato 8 compresse - A.I.C. n. 
 028678023 (sospesa); 
       750 mg compresse a rilascio prolungato 6 compresse - A.I.C. n. 
 028678035; 
       750 mg compresse a rilascio modificato 12 compresse - A.I.C. n. 
 028678047 (sospesa). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o 
 del prodotto diluito/ricostituito: 
     da: Non e' riportata alcuna condizione di conservazione 
     a: 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi' 
 che per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                         Il legale rappresentante: dott. Sergio Dusci.
C-3809 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.