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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione agenzia Italiana del Farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/05/1051. Titolare: ACS Dobfar S.p.a. viale Addetta nn. 6/8/10, 20067 Tribiano (MI). Specialita' medicinale: CLORAZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 375 mg compresse a rilascio prolungato 12 compresse - A.I.C. n. 028678011 (sospesa); 500 mg compresse a rilascio prolungato 8 compresse - A.I.C. n. 028678023 (sospesa); 750 mg compresse a rilascio prolungato 6 compresse - A.I.C. n. 028678035; 750 mg compresse a rilascio modificato 12 compresse - A.I.C. n. 028678047 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da: Non e' riportata alcuna condizione di conservazione a: 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi' che per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Sergio Dusci. C-3809 (A pagamento).