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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Provvedimento NB1/06/1109. Titolare: Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12, 20141 Milano. Specialita' medicinale: TRIMONASE. Confezione e numero A.I.C.: '500 mg compresse' 8 compresse - A.I.C. n. 024860025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b e conseguente 38.a: aggiunta di una nuova specifica al rilascio e durante il periodo di validita': impurezza A: max 0,5%; impurezza B: max 0,5%; impurezza scon. singola: max 0,2%; impurezze scon. Totali: max 0,5%. e conseguente modifica minore al metodo di analisi HPLC gia' autorizzato che viene modificato per l'aggiunta della determinazione dei prodotti di degradazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente e amministratore delegato: dott. Giuseppe G. Miglio M-293 (A pagamento).