MIPHARM - S.p.a.
Sede legale in Milano, via B. Quaranta n. 12

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Provvedimento NB1/06/1110. 
 
    Titolare: Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12, 20141 Milano. 
    Specialita' medicinale: TRIMONASE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '500 mg compresse' 8 compresse - A.I.C. n. 024860025. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, 
 n. 37.b e conseguente 38.b: modifica della specifica del prodotto 
 finito relativa all'aggiunta di una nuova specifica al rilascio: 
 uniformita' di contenuto in accordo alla Farmacopea Europea Edizione 
 Corrente e conseguente aggiunta al metodo di analisi HPLC in accordo 
 alla Farmacopea Europea. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
               Il presidente e amministratore delegato:               
                       dott. Giuseppe G. Miglio                       
                                                                      
M-298 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.