TEVA PHARMA ITALIA - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: CARVEDILOLO TEVA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     080/M - 256/M - A.I.C. n. 036779. 
 
    Provvedimento UPC/I/5599/2007 del 24 gennaio 2007. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
      Modifica del nome del sito di produzione e QC del prodotto 
 medicinale finito: da Biogal Pharmaceutical Works, Debrecen 
 (Ungheria) a Teva Pharmaceutical Works, Debrecen (Ungheria). 
    Provvedimento UPC/I/5405/2006 del 13 dicembre 2006. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Eliminazione di un sito di produzione: 'Aventis Pharma, Loures, 
 Portogallo'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-302 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.