TEVA PHARMA ITALIA - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     199/M - 389/M - A.I.C. n. 035297. 
 
    Provvedimento UPC/I/5345/2006 del 6 dicembre 2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato 
 relativo ad un eccipiente (gelatina) da parte di un produttore gia' 
 approvato da R0-CEP 2003-172-REV 02 a R0-CEP 2003-172-REV 03. 
    Provvedimento UPC/I/5314/2006 del 6 dicembre 2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica del nome dei siti di produzione, confezionamento, rilascio 
 lotti e QC da APS/Berk a Teva UK Limited. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-303 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.