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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA. Confezione e numero di A.I.C.: 199/M - 389/M - A.I.C. n. 035297. Provvedimento UPC/I/5345/2006 del 6 dicembre 2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un eccipiente (gelatina) da parte di un produttore gia' approvato da R0-CEP 2003-172-REV 02 a R0-CEP 2003-172-REV 03. Provvedimento UPC/I/5314/2006 del 6 dicembre 2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica del nome dei siti di produzione, confezionamento, rilascio lotti e QC da APS/Berk a Teva UK Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-303 (A pagamento).