Modifica secondaria di un'autorizzazione, all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: METFORMINA TEVA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '900 mg compresse riv. con film' 20 compresse - A.I.C. n. 
 033997026. 
 
    Provvedimento UPC/I/5315/2006 del 6 dicembre 2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica del periodo di validita' del prodotto come confezionato per 
 la vendita: da 2 anni a 3 anni. 
    Provvedimento UPC/II/2743/2007 del 16 gennaio 2007. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 aggiunta di un produttore alternativo per la sostanza attiva: 
 'Wanbury Limited', India'. 
    Provvedimento UPC/I/5697/2007 del 6 febbraio 2007. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 cambio di nome di sito di produzione da APS Ltd a Teva UK Limited. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-307 (A pagamento).