Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1375. 
 
      Titolare: Epifarma S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia 
 (PZ). 
    Specialita' medicinale: GIVAIR. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1 mg/ml soluzione da nebulizzare' flacone 30 ml - A.I.C. n. 
 035150010. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.2 
 - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 7.c - 
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre 
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 - 
 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio 
 dei lotti (incluso il controllo dei lotti); sostituzione 
 dell'officina di produzione 'Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in 
 Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza (PC)' con 'Farmilia Thea 
 Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, 20019 Settimo Milanese (MI)' 
 per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento 
 primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             L'amministratore unico: Giuseppe Irianni.
S-1528 (A pagamento).