Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
      Titolare: Alpharma ApS, Dalslandsgade, 11, DK-2300 Copenhagen S, 
 Danimarca. 
    Specialita' medicinale: DIAZEMULS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '5 mg/ml emulsione iniettabile' 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 
 028106021. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007. 
 Codice pratica: N1A/06/1971. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Sostituzione del sito Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 
 Copenhagen S, Danimarca con l'officina B. Braun Melsungen AG, 
 Mistelweg 2 12357, Berlin, Germania per il controllo dei lotti del 
 prodotto finito. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007. 
 Codice pratica: N1A/06/1972. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Sostituzione dell'officina di produzione 'Alpharma ApS, 
 Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S, Denmark' con 'B. Braun Melsungen 
 AG, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germania' per la fase di 
 confezionamento secondario del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-1562 (A pagamento).