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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco. Codice pratica: N1A/07/136 del 7 febbraio 2007 Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: MENCEVAX ACWY. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di polvere + fiala solvente da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989018; 'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di polvere + fiala siringa da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989020; 'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di polvere da 10 dosi + flacone di solvente da 10 dosi - A.I.C. n. 026989032. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario (Farmar Italia S.p.a., Baranzate di Bollate, Milano) Codice pratica: N1A/07/207 del 12 febbraio 2007. Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: INFANRIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flaconcino da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244011; 'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244023; 'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244035; 'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244047; 'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 25 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244050; 'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 25 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244062. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario (Farmar Italia S.p.a., Baranzate di Bollate, Milano). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-1597 (A pagamento).