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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica: n. N1B/06/1255. Titolare: Bayer S.p.a., Milano. Specialita' medicinale: PRENT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '200 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 024255022; '400 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024255034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 10 Modifica minore del processo di produzione del principio attivo: aggiunta di uno step facoltativo di ricristallizzazione dell'acebutolo HCL HW. Quest'ultimo puo' essere usato come materiale di partenza alternativo per la produzione del principio attivo acebutololo HCL. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo. S-1614 (A pagamento).