Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica: n. 
 N1B/06/1255. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a., Milano. 
    Specialita' medicinale: PRENT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '200 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 024255022; 
     '400 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024255034. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 10 Modifica minore del 
 processo di produzione del principio attivo: aggiunta di uno step 
 facoltativo di ricristallizzazione dell'acebutolo HCL HW. 
 Quest'ultimo puo' essere usato come materiale di partenza alternativo 
 per la produzione del principio attivo acebutololo HCL. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-1614 (A pagamento).