Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei 
 medicinali). 
 
      Specialita' medicinale: REGAINE (autorizzato con procedura 
 nazionale). 
    Codice pratica: N1A/07/35 del 19 gennaio 2007. 
      Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 
 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 8.b.1 Sostituzione o 
 aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti 
 (escluso il controllo dei lotti) relativa al medicinale REGAINE: 
     '2% soluzione cutanea' flacone 60 ml - A.I.C. n. 026725010; 
     '5% soluzione cutanea' flacone 60 ml - A.I.C. n. 026725034; 
 
      aggiunta del sito Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 
 B-1930, Zaventem, Belgio, per il rilascio dei lotti di prodotto 
 finito. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo.
S-1617 (A pagamento).