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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Specialita' medicinale: REGAINE (autorizzato con procedura nazionale). Codice pratica: N1A/07/35 del 19 gennaio 2007. Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) relativa al medicinale REGAINE: '2% soluzione cutanea' flacone 60 ml - A.I.C. n. 026725010; '5% soluzione cutanea' flacone 60 ml - A.I.C. n. 026725034; aggiunta del sito Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, B-1930, Zaventem, Belgio, per il rilascio dei lotti di prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo. S-1617 (A pagamento).