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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 febbraio 2007). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: PRIXAR. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Provvedimento UPC/I/5729/2007. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0203/003/IA/028: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50, D-35926 Frankfurt am main, Germania; a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50, D-35926 Frankfurt am main, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi. C-3828 (A pagamento).