Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 febbraio 
 2007). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: TAVANIC. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5726/2007. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0203/001-002/IA/026: 
       5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito; 
       Modifica del nome del produttore del prodotto finito da: 
 Usiphar (Francia) a Aventis Intercontinental, Francia (l'indirizzo 
 rimane invariato). 
 
    Provvedimento UPC/I/5707/2007: 
       8a - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il 
 controllo dei lotti; 
       Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti 
 'Aventis Intercontinental - 56, route de Choisy-au-Bac, 60205 
 Compiegne, Francia'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-3830 (A pagamento).