Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 19/02/2007). Codice pratica: N1A/07/221. 
 
      Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio 
 SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI). 
    Specialita' medicinale: MEPIVAMOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537014; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 
 fiale 10 ml - AIC 029537026; 
     20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537038; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 
 fiale 10 ml - AIC 029537040; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537053 
 (sospesa); 
       10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 
 fiale 5 ml - AIC 029537065 (sospesa); 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537077 
 (sospesa); 
       20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 
 fiale 5 ml - AIC 029537089 (sospesa); 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 
 029537091; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 
 029537103; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 
 029537127; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 
 029537139; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 
 029537154; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 
 029537166; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 
 029537180; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 
 029537192. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 15.a - Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente 
 approvato: aggiornamento del certificato di idoneita' relativo a 
 produttore gia' autorizzato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                    Il Consigliere Delegato: Dr. Giuseppe Seghi Recli.
IG-47 (A pagamento).