Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in 
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/3686 del 15 gennaio 2007). Codice 
 Pratica n. N1A/06/2134. 
 
      Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl 
 (Austria). 
    Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO Sandoz GmbH. 
       875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - 
 AIC n. 036767010. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IA n. 38.a. - Modifica della procedura di prova del 
 prodotto finito HPLC per la determinazione delle impurezze. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7179 (A pagamento).