Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
    Medicinale: TAMSULOSINA Sandoz. 
    Codice AIC Medicinale: 037010/M 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
     Provvedimento UPC/I/5558/2007 
     Procedura Europea nr. FI/H/0497/01/IB/08 
 
      Modifica tipo I n. 42 a1 - Estensione del periodo di validita' 
 del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 30 mesi a 36 
 mesi. 
     Provvedimento UPC/I/5620/2007 
     Procedura Europea nr. FI/H/0497/01/IA/09 
 
      Modifica tipo I n. 8 b2 - Aggiunta sito per il rilascio lotti, 
 incluso il controllo lotti: Salutas Pharma GmbH, 
 Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germania. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
T-7180 (A pagamento).