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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio ai specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codici pratica: a) N1B/06/1278, b) N1B/06/1279, c) N1B/06/1280, d) N1B/06/1281. Titolare: Shire Italia S.p.a. corso Italia n. 29, Firenze. Specialita' medicinale: MECLODERM. Confezioni e numeri di A.I.C.: a), d) 'schiuma cutanea' contenitore sotto pressione 30 g - A.I.C. n. 022839132; b), c) '1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 022839120. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: a), b), c), d) 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale: a), c) aggiunta del controllo della velocita' della turbina durante tutte le fasi di preparazione; b), d) aggiunta del controllo del vuoto residuo durante tutte le fasi di preparazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott.ssa Anna Baudo. C-3975 (A pagamento).