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Variazioni di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Provvedimento UPC/I/5773/2007 del 14 febbraio 2007, (proc. EU: SE/H/406/003-004/IA/046). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: VALPRESSION. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M; 28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M; 56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M; 98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M; 280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119076/M; 14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119088/M; 28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119090/M; 56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119102/M; 98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119114/M; 280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119126/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7c e conseg. 8a 'Aggiunta di sito di produzione ad eccezione del rilascio dei lotti: Novartis Ürünleri, Yenisehir Mah. Dedepasa Cad. n. 17 (11.Sok.n.2) TR-34912 Kurtkoy/Instanbul, Turchia e conseguente aggiunta di Novartis Pharma Produktions GmbH, Oeflingerstrasse 44 (Wher/Baden) Germania, come sito responsabile del controllo dei lotti'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-3977 (A pagamento).