A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.
Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.26 del 3-3-2007)

  Variazioni di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Provvedimento 
 UPC/I/5773/2007 del 14 febbraio 2007, (proc. EU: 
 SE/H/406/003-004/IA/046). 
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
    Specialita' medicinale: VALPRESSION. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M; 
     28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M; 
     56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M; 
     98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M; 
       280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 
 033119076/M; 
       14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119088/M; 
       28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119090/M; 
       56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119102/M; 
       98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119114/M; 
       280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119126/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 7c e conseg. 8a 'Aggiunta di sito di produzione ad eccezione del 
 rilascio dei lotti: Novartis Ürünleri, Yenisehir Mah. Dedepasa Cad. 
 n. 17 (11.Sok.n.2) TR-34912 Kurtkoy/Instanbul, Turchia e conseguente 
 aggiunta di Novartis Pharma Produktions GmbH, Oeflingerstrasse 44 
 (Wher/Baden) Germania, come sito responsabile del controllo dei 
 lotti'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-3977 (A pagamento). 
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